商财通(北京)企业管理有限公司

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    税收筹划
  • 资质办理
    食品餐饮行业
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    餐饮类食品经营许可证
    餐饮类食品经营许可证
    食品生产许可证
    烟草证
    文化出版行业
    出版物经营许可证
    广播电视制作经营许可证
    人力资源行业
    人力资源许可证
    劳务派遣许可证
    增值电信行业
    ICP证
    ISP证
    IDC证
    其他更多行业
    道路运输许可证
    医疗器械经营许可证
    二类医疗器械经营备案
    三类医疗器械经营许可证
    建筑施工总承包
    建筑施工专业承包
    安全生产许可证
  • 审计评估
    审计
    税审
    税务清算
    加计扣除专项
    年度审计
    验资审计
    评估
    股转评估
    无形资产评估
    房产评估
    固定资产评估
    医疗设备评估
  • 税务疑难
  • 高新认证
    电子信息技术
    生物与新医药技术
    航空航天技术
    新材料技术
    高技术服务业
    新能源及节能技术
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    高新技术改造传统产业
  • 其他设计
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产品详情
医疗器械经营许可证
医疗器械经营许可证 
服务须知
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
经营一类医疗器械不用办证,只要有工商登记即可。
经营二类、三类医疗器械需要市局许可,发许可证。
注意:1.营业执照如果不是企业,是个体工商户的话,是不允许办理医疗器械经营许可证的。
(个体)营业执照可以到工商局办理升级业务。具体步骤是:先到工商局管片的工商所登记、填表,然后拿着相关材料到政务大厅办理营业执照升级,升级为企业

申请所需材料:
1. *营业执照复印件
2. *法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4. *经营范围、经营方式说明
5. *经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
6.*经营设施、设备目录
7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9.二类和三类的区别就是上面第8项计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,并有计算机管理系统。
办理时间:22个工作日


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